公司新闻
【连载】现代中药国际化研究——中药国际化产品研发流程
（一） 组建研发团队 在确定新药产品概念设计之后，就需要建立一支新药研发团队。新药研发团队一般由研发、生产、质量、临床前研究、临床研究、注册人员组成。对于中药国际化产品的研发团队，理解和掌握国际新药申报要求是基本要求。 药品研发，不同国家有不同的注册要求，为了满足药品在安全性、有效性和质量...
查看详情
12
8月
2016年
欧盟批准Merck公司丙型肝炎药物上市许可
美国食品药品管理局（FDA）已经接受审评deflazacort速释片剂以及口服混悬剂制剂的新药申请（...
29
7月
2016年
FDA扩大批准Lilly和Boehringer公司的糖尿病药物
根据药品生产商发布的最新消息，美国食品药品管理局（FDA）已经批准Lilly和Boehringer公...
29
7月
2016年
FDA授予AveXis公司脊髓性肌萎缩药物突破性治疗身份
AveXis公司宣布，美国食品药品管理局（FDA）已经授予其首席开发候选产品AVXS-101突破性治...
29
7月
2016年
EMA将审评Mylan和Biocon公司的Neulasta生物仿制药
Mylan公司和Biocon公司表示，欧洲药品管理局（EMA）已经接受审评其有关培非司亭生物仿制药的...
29
7月
2016年
FDA授予Pfizer和Spark公司血友病药物突破性治疗身份
Pfizer和Spark公司宣布，他们的试验性药物B型血友病药物SPK-9001已经被美国食品药品管...
15
7月
2016年
FDA批准Takeda公司胃食管返流治疗药物应用于青少年患者
Takeda公司宣布，美国食品药品管理局（FDA）已经批准了Dexilant（右兰索拉唑）缓释胶囊和...
15
7月
2016年
Amgen公司RA生物仿制药获得FDA专家小组一致认可
美国食品药品管理局（FDA）关节炎咨询委员会近日投票一致支持Amgen公司对AbbVie公司的“重磅...
