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【连载】现代中药国际化研究——中药国际化产品研发流程
（一） 组建研发团队 在确定新药产品概念设计之后，就需要建立一支新药研发团队。新药研发团队一般由研发、生产、质量、临床前研究、临床研究、注册人员组成。对于中药国际化产品的研发团队，理解和掌握国际新药申报要求是基本要求。 药品研发，不同国家有不同的注册要求，为了满足药品在安全性、有效性和质量...
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9月
2016年
FDA授予Marinas公司侵袭性真菌感染药物两项称号
FDA授予Marinas生物制药公司2期阶段产品MAT2203合格的传染病产品（QIDP）和快径资格...
2
9月
2016年
FDA授予Cynapsus公司帕金森疾病药物快径资格
美国食品药品管理局（FDA）授予Cynapsus公司3期阶段AL-130277产品快速审评资格，该药...
2
9月
2016年
Neurocri公司寻求关于其迟发性运动障碍药物的批准
Neurocrine生物科学公司已经向美国食品药品管理局（FDA）提交了新药申请（NDA），该申请是...
2
9月
2016年
FDA将审评Mitsubishi公司ALS药物
美国食品药品管理局（FDA）已经同意接受审评田边三菱（MitsubishiTanabe，MT）公司依...
2
9月
2016年
FDA将接受审评CSL公司遗传性血管水肿药物
美国食品药品管理局（FDA）已经同意接受审评CSL公司的一项生物制品许可申请（BLA），产品为CSL...
25
8月
2016年
贫血与卒中后12个月的高死亡率风险相关
一项新的研究显示，贫血不仅在急性卒中老年患者中十分普遍，而且也会增加双倍的卒中后死亡风险。<P>一项...
25
8月
2016年
癌症已超过心血管疾病成为美国22个州首要死亡原因
过去几十年来，心血管疾病（CVD）一直是美国人口死亡的主要原因，直到现在。然而最新的数据显示癌症正在...
