Takeda公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)已经批准了Dexilant(右兰索拉唑)缓释胶囊和DexilantSoluTab缓释口腔崩解片剂用于治疗12-17岁年龄段的胃食管返流(GERD)患者。
Dexilant,一种质子泵抑制剂(PPI),被用于治疗与症状性非糜烂GERD有关的胃灼热和愈后糜烂性食管炎(EE)的维持以及胃灼热的缓解。Dexilant胶囊同样被批准用于各级EE的愈合。此项扩大批准允许Dexilant用于12-17岁患者,数据支持来源于Dexilant在成年人中的充分且良好对照的研究,其中包括在12-17岁儿童患者的额外的安全性、有效性以及药代动力学数据。