根据药品生产商发布的最新消息,美国食品药品管理局(FDA)已经批准Lilly和Boehringer公司的Synjardy®(empagliflozin和二甲双胍联用)扩大适应症,该药物此前已经被批准用于作为通过膳食调节和运动锻炼提升2型糖尿病患者血糖控制的辅助药物,现在又获批扩大适应症,包括了对初治成年2型糖尿病患者的治疗。
更新后的药物标签说明包括了一项双盲、随机、活性对照的3期临床研究数据,该研究将empagliflozin和二甲双胍联用与单组份用药进行对比,以评价联用作为初始治疗的有效性和安全性。
据新闻报道,该研究结果显示,empagliflozin 10毫克或25毫克与二甲双胍1000毫克或2000毫克联用与上述剂量的各药物单独使用相比,可以显著降低糖化血红蛋白值(HbA1c)。