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【连载】现代中药国际化研究——中药国际化产品研发流程
（一） 组建研发团队 在确定新药产品概念设计之后，就需要建立一支新药研发团队。新药研发团队一般由研发、生产、质量、临床前研究、临床研究、注册人员组成。对于中药国际化产品的研发团队，理解和掌握国际新药申报要求是基本要求。 药品研发，不同国家有不同的注册要求，为了满足药品在安全性、有效性和质量...
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8月
2016年
FDA批准Emergent公司密歇根州基地生产炭疽疫苗
美国食品药品管理局（FDA）最近批准了EmergentBioSolutions公司的补充生物制品许可...
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8月
2016年
NIH奖励密歇根州阿尔茨海默症研究中心900万美元
密歇根州安娜堡 - 增加对阿尔茨海默症的认知和改善治疗的密歇根研究中心获得了900万美元的联邦资助。...
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8月
2016年
Janssen寻求FDA扩大批准多发性骨髓瘤药物的适用范围
Janssen生物技术公司向FDA提交了补充生物制品许可申请（sBLA）以寻求批准其DARZALEX...
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8月
2016年
Pfizer肺癌药物获得NICE的支持
在最终的评估决定中，英国国家卫生与临床技术优化研究所（NICE）推荐使用来自Pfizer公司的Xal...
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8月
2016年
Amgen公司骨病药物更新标签获得FDA许可
美国食品药品管理局（FDA）已经批准了Amgen公司有关Prolia（狄诺塞麦）和Xgeva（狄诺塞...
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8月
2016年
欧盟批准Merck公司丙型肝炎药物上市许可
随着欧盟委员会的批准许可，Merck公司现在可以在大西洋两岸出售其新的丙型肝炎病毒（HCV）治疗药物...
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8月
2016年
接种HPV疫苗后的慢性症状：广泛综合征的一部分？
来自于意大利的研究显示，年轻女性在接种人乳头瘤病毒（HPV）疫苗之后发生了一系列罕见的慢性症状。<P...
