组分的提取分离之后，结合原方药效，进行各组分效应的比较和筛选是组分药物研发中的关键问题，并且应注意组分间的配比优化，寻求最佳配比，提高药效。近年来，整体系统生物学的兴起也为复杂中药的组分药效学研究提供了快速、全面的评价方法。 1. 组效关系研究 药效学评价是衡量组分中药药效的核心步骤之一。...

中药组分制备与组分库建设是组分中药研究与开发的基础和保障。建设共享式、规模化的标准物质资源库即中药组分库，是解决中药成分复杂不明，质控困难等问题的一个较好的方法。组分库的建立能够在药材与中药产品之间搭建桥梁，避免重复性工作，提高效率，减少浪费，有效的保护中药资源。目前在我国，已有天津组分...

近日，美国FDA宣布，其正在征求公众对一项潜在变更的意见，该变更将要求门诊使用的阿片类镇痛剂与预付的回邮信封一起分发，并且药剂师向患者提供关于安全处置阿片类药物的教育。这种对现有阿片类镇痛药风险评估和缓解策略的潜在修改将在现有的处置选择（如冲洗、市售的家庭处置产品、收集亭和回收活动）之外，为患...

对原有药物的组分进行分析，并对其含量进行鉴定。组分的明确是揭示药效物质基础的前提，而中药的复杂性给分离表征带来了巨大的困难，同时，如何系统、高效的分离与表征组分，特别是微量组分，仍是组分分析的重点问题。因此，要利用新技术、新方法，如组分系统分离技术等，进行组分的标准化分析；同时，利用构建的组分...

FDA对Mylan Pharmaceuticals，Inc .的这种非专利布地奈德和富马酸福莫特罗二水合物吸入气雾剂予以批准。机构支持开发复杂的仿制药械组合产品，以提高竞争力和获得更实惠的药物。 2022年3月15日，FDA批准了Symbicort(布地奈德和富马酸福莫特罗二水合物)吸入气雾...

组分中药是以中医药理论为基础，遵循方剂的配伍理论与原则，由有效组分或有效部位配伍而成的现代中药，尤其适用于疗效确切的小复方二次开发。结合临床实践经验，选择疗效确切、组方经典的经方、名方，采用现代分离分析技术，获得标准组分，明确组效关系及代谢途径，进行配伍优化设计，制定质量标准，是组分中药研究较...

FDA已经批准Pyrukynd (米他匹瓦特)片治疗丙酮酸激酶(PK)缺乏的成人溶血性贫血(一种红细胞破坏速度快于生成速度的疾病)。该申请获得了孤儿药认定、快速通道认定和优先审评。 PK缺乏症是一种遗传性疾病，会导致红细胞过早破坏，从而导致贫血(红细胞数量减少)。PK缺乏症患者的症状严重程度...