组分中药是以中医药理论为基础，遵循方剂的配伍理论与原则，由有效组分或有效部位配伍而成的现代中药，尤其适用于疗效确切的小复方二次开发。结合临床实践经验，选择疗效确切、组方经典的经方、名方，采用现代分离分析技术，获得标准组分，明确组效关系及代谢途径，进行配伍优化设计，制定质量标准，是组分中药研究较理想的模式。以该模式研发的组分中药，既保持了方剂配伍的作用特点，又吸收了现代药物设计方法和技术的精华，使其物质基础及作用机理相对清楚、毒副作用小，提高质控水平和临床疗效。

组分配伍是方剂配伍的新模式，组分中药的研发也要从传统饮片配伍的层次入手，选择基于经验方、疗效确切的传统中成药，进行二次开发，改变原有中成药存在的问题，包括剂型落后及制剂工艺水平落后、质量控制水平较低、品种的临床定位不明确、知识产权缺失等问题，促进传统医药产业的发展。我国中成药种类繁多，但其中具有国际竞争力、影响力的中药大品种少，绝大多数品种存在科技含量偏低、现代科学技术研究相对薄弱等问题，这些也是影响现阶段中药品种做大做强的共性问题。选择临床疗效确切的中成药，利用组分药物研发思路，进行中药大品种二次开发，则是解决这一问题的重要途径。

历时6年完成的天津市自主创新产业化重大项目“30个中药大品种二次开发与产业化项目”，将国家重大产业需求与科学前沿问题有机结合，选择了30个中药品种为载体，从规范化种植、剂型改进、质控水平提高、药理药效和作用机制研究、临床评价、市场营销等方面进行了深入研究。建立并集成了一批名优中成药二次开发共性关键技术，完善名优中成药向中药大品种转化的二次开发模式，提升了企业研发技术水平及产品科技含量，获授权专利48件，年销售额过亿元的大品种中药由3个增加到11个。30个品种的合计年销售额从2006年的12.36亿元增至2012年的37.3亿元，累计实现销售收入160亿元。该项目的实施及完成，是基于传统中药进行二次开发、设计研发组分药物的开创性工作，引领现代中药研发方向，并应用于全国二十余省数百家制药企业，产生巨大经济效益，为全国中成药二次开发及组分药物研发提供了示范。可见，选择临床疗效确切的传统中成药进行二次开发，是组分中药研制的重要途径。

内容来源：《现代中药国际化研究》

图片来源于网络，若侵权，请告知。