近日，美国FDA宣布，其正在征求公众对一项潜在变更的意见，该变更将要求门诊使用的阿片类镇痛剂与预付的回邮信封一起分发，并且药剂师向患者提供关于安全处置阿片类药物的教育。这种对现有阿片类镇痛药风险评估和缓解策略的潜在修改将在现有的处置选择（如冲洗、市售的家庭处置产品、收集亭和回收活动）之外，为患者提供一种方便、额外的处置选择。 

“FDA致力于全方位解决阿片类药物危机，包括探索有可能减少阿片类药物不必要暴露和预防新成瘾病例的新方法。FDA专员Robert M. Califf医学博士说:“开阿片类药物的持续时间和剂量与患者的临床需求不匹配，这不仅增加了误用、滥用和过量用药的机会，还增加了不必要接触未使用药物的可能性。随着我们更广泛地探索进一步解决这一问题的方法，正在考虑中的这些未使用药物的回邮信封要求将补充当前的处置计划，并提供有意义和可实现的步骤来改善安全使用和处置。” 

患者经常报告在外科手术后有未使用的阿片类镇痛剂，从而为非医疗使用、意外暴露、用药过量和潜在增加阿片类药物成瘾的新病例创造了不幸的机会。由于许多美国人第一次接触阿片类药物是通过拥有未使用的阿片类药物的朋友或亲戚，要求为每张处方提供一个回邮信封可以减少患者家中未使用的阿片类镇痛药的数量。数据显示，对患者进行关于处置选择的教育可能会增加未使用的阿片类药物的处置率，并且在教育的同时提供处置选择可能会进一步增加该比率。 

回邮信封有几个有利的特点。它们不需要患者将药物与水、化学物质或其他物质混合，也不需要使用其他常见的在家处理技术。装在回邮信封中送回美国缉毒局的阿片类镇痛剂不会进入供水系统和垃圾填埋场(相反，它们会被焚烧)。提供的无特征的回邮信封将是邮资已付的，为病人提供了一个免费的处置选择。此外，还制定了长期的法规和政策，以确保回邮信封适用于此目的，并能够安全可靠地将未使用的药品从患者家中运送到销毁地点。 

正在考虑中的变更强调了该机构努力解决阿片类药物危机的动态方面，并支持HHS过量预防策略，该策略侧重于四个优先领域——初级预防、减少伤害、循证治疗和康复支持。

在2022年6月21日之前，FDA正在接受来自相关方的公众意见，包括患者、患者权益倡导者、医疗保健专业人士、学者、研究人员、制药行业和其他政府实体；但是，欢迎随时提出意见。

内容来源：FDA

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