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【连载】现代中药国际化研究——中药国际化产品研发流程

(一) 组建研发团队 在确定新药产品概念设计之后,就需要建立一支新药研发团队。新药研发团队一般由研发、生产、质量、临床前研究、临床研究、注册人员组成。对于中药国际化产品的研发团队,理解和掌握国际新药申报要求是基本要求。 药品研发,不同国家有不同的注册要求,为了满足药品在安全性、有效性和质量...

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16
9月
2022年
【连载】现代中药国际化研究——糖脂清组效关系研究

​糖脂清由桑叶、荷叶、山楂叶、丹参、赤芍五味中药的有效组分组成,具有升清降浊,化瘀消痞的功效,是治疗糖尿病前期糖脂代谢紊乱的现代组分中药。药物组分来源于经验方,经前期药物有效成分分析,确定组分。药物由赤芍总苷、荷叶总黄酮、山楂总黄酮、桑叶总黄酮、桑叶总生物碱及丹参总酚酸组成,并进行严格的制剂工...

16
9月
2022年
基因组学研究发现了一组独特的恢复斑马鱼听力的蛋白质

​NIH研究显示了转录因子在促进细胞再生中的作用。NIH的研究人员发现了一种特殊的蛋白质网络,这种蛋白质网络是斑马鱼通过细胞再生恢复听力所必需的。这项研究由美国国家人类基因组研究所(NHGRI)的研究人员主导,可能会为人类听力损失治疗的发展提供信息。此发现出版于细胞基因组学(Cell Geno...

22
8月
2022年
【连载】现代中药国际化研究——复方丹参滴丸组效关系研究

复方丹参滴丸是由丹参、三七有效成分加入冰片而制成的滴丸剂,是第一例完成美国FDAⅡ期临床试验的现代中成药。殷红光等将复方丹参滴丸与复方丹参片治疗冠心病不稳定型心绞痛的疗效进行比较。发现复方丹参滴丸组对症状改善的总有效率为93%,心电图ST-T改善有效率为70%,疗效明显优于复方丹参片组(有效率...

22
8月
2022年
NIH资助的研究人员开发出当日检测异常胎儿染色体的方法

STORK有助于确定流产的原因,并有可能改善体外受精过程。 由NIH资助的科学家们开发了一种当日测试来识别异常的胎儿染色体。短读数Transpore快速核型分析(STORK)测试可以检测额外或缺失的染色体(即非整倍性),所用样品可为产前测试(如羊膜穿刺术和绒毛膜绒毛取样)中收集的样品,以及从...

13
7月
2022年
【连载】现代中药国际化研究——芪参益气滴丸组效关系研究

芪参益气滴丸是治疗心血管疾病的常用中药,是以先进技术提取黄芪、丹参、三七及降香的有效组分制成的新型滴丸制剂。经历时5年,全国16个分中心、84家医院共同完成的在3500余例心肌梗死患者中开展的中医药循证医学研究发现,芪参益气滴丸对于心肌梗死二级预防具有和肠溶阿司匹林相似的疗效。研究学者对芪参益...

13
7月
2022年
接触邻苯二甲酸酯更有可能导致早产

NIH对孕妇的研究证实了化学物质会使怀孕处于危险之中。​ 根据NIH的最新研究,怀孕期间暴露于多种邻苯二甲酸酯的孕妇早产的风险增加。邻苯二甲酸酯是用于个人护理产品(如化妆品),以及溶剂,洗涤剂和食品包装的化学物质。 在分析了美国6000多名孕妇的数据后,研究人员发现,尿液中几种邻苯二甲酸酯...

10
6月
2022年
NIH研究人员发现了新型遗传性眼病

遗传和临床研究揭示了新型黄斑营养不良,其可导致中心视力丧失。 美国国家眼科研究所(NEI)的研究人员发现了一种影响黄斑的新疾病,黄斑是敏锐的中央视觉所需的感光视网膜的一小部分。科学家们在JAMA Ophthalmology上报告了他们关于新型黄斑营养不良的发现,这种新型黄斑营养不良尚未命名。...