（一） 组建研发团队 在确定新药产品概念设计之后，就需要建立一支新药研发团队。新药研发团队一般由研发、生产、质量、临床前研究、临床研究、注册人员组成。对于中药国际化产品的研发团队，理解和掌握国际新药申报要求是基本要求。 药品研发，不同国家有不同的注册要求，为了满足药品在安全性、有效性和质量...
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新证据表明，将靶向治疗依鲁替尼 (Imbruvica) 添加到标准化疗方案中可以延长一些患有特定形式的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 的年轻人的寿命。该研究结果于 2021 年 11 月 4 日发表在Cancer Cell 上，来自NIH下属国家癌症研究所 (NCI) 的研究人员对先...
NIH启动了一项计划，研究一种称为“衰老”细胞的稀有细胞，它们在生物过程中发挥积极和消极作用。NIH共同基金的细胞衰老网络( SenNet )计划将利用研究单个细胞或单细胞分析的最新进展，全面识别和表征衰老细胞在整个身体中，在人类健康的各种状态下以及在整体寿命中的差异...
中西两个医学体系融合的推进，会对中药国际化产生两个方面的显著影响，一是推动国内企业向国际标准的靠近，以可靠的实验证据和循证评价结果加速中药国际化注册进程；二是促进国内中药标准被国际认可。 （一）中药国际化注册 中药国际化存在的关键问题和主要难点，是获取国际公认的药理、毒理、临床诊断和疗效...
甲基苯丙胺的使用模式在美国人口中变得更加危险和多样化。 根据国家药物滥用研究所(NIDA，为NIH的一部分)的一项研究，2015年至2019年，美国18-64岁人群中涉及甲基苯丙胺的过量死亡人数几乎增加了两倍。在此期间，报告使用甲基苯丙胺的人数没有急剧增加，但分析发现，患有甲基苯丙胺使用障碍...
2006年12月，美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）颁布了《Guidance for Industry on Complementary and Alternative MedicineProducts and Their Regulat...
微软Azure作为支持生物医学研究的最新云服务提供商加入了NIH的针对发现、实验和可持续性的科学和技术研究基础设施倡议（STRIDES）。这一最新的行业合作伙伴的加入将进一步推进STRIDES的目标，即通过减少经济和流程障碍，以及提供对云平台、培训、云专家和优化云中研究的最佳实践的经济高效的访...
试验将评估对两剂量方案无反应的人群的抗体反应。已经开展了一项预试验以评估肾移植受者对第三剂已授权新冠肺炎基因疫苗的抗体反应，这些受者对两剂莫德纳或辉瑞-生物泰克新冠肺炎疫苗没有反应。这项2期试验由国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助和资助，该研究所是NIH的一部分。 器官移植接受者为防止...
