公司新闻
【连载】现代中药国际化研究——中药国际化产品研发流程

(一) 组建研发团队 在确定新药产品概念设计之后,就需要建立一支新药研发团队。新药研发团队一般由研发、生产、质量、临床前研究、临床研究、注册人员组成。对于中药国际化产品的研发团队,理解和掌握国际新药申报要求是基本要求。 药品研发,不同国家有不同的注册要求,为了满足药品在安全性、有效性和质量...

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9
5月
2018年
FDA批准两种药物一起用于治疗BRAF阳性的间变性甲状腺癌的新用途

FDA给予诺华制药公司他芬那和美激肽优先审查和突破性治疗的批准,还给予孤儿药物的称号并提供奖励,以协助和鼓励开发治疗罕见疾病的药物。 美国食品和药品管理局批准了他芬那(达拉芬尼)和美激肽(曲马西尼)联合给药,用于治疗不能通过手术切除或已经扩散到身体其他部位(转移性)并且具有一种异常基因B...

9
5月
2018年
FDA专员Scott Gottlieb,M.D.关于制定菜单标签对公共健康的益处的声明

立法背景 科学告诉我们,饮食和营养的改善为我们提供了一个最大的可能,减轻从糖尿病到癌症再到心脏病等慢性病的负担。我们知道,许多美国人都希望并使用食品包装标签上的营养信息来决定吃什么,以帮助改善他们的健康状况。但是消费者不能总是在他们最喜欢光顾的连锁餐厅获得类似的信息,或者他们得到的信息不一致...

8
5月
2018年
FDA,FTC采取行动对付那些用电子液体误导儿童的公司

2018年5月1日,美国食品和药品监督管理局(FDA)和联邦贸易委员会(FTC)向制造商、分销商和零售商发出了13封警告信,指责他们销售带有标签或广告的电子烟中使用的电子液体,这些标签或广告使他们看起来像对儿童友好的食品,例如果汁盒、糖果或饼干,其中一些带有卡通形象。一些收到警告信的公司还被...

28
4月
2018年
春意五月—雅昂人激情勃发

五一劳动节 五一国际劳动节(International Labor Day或者May Day),又称国际劳动节、劳动节,是世界上大多数国家的劳动节。节日源于美国芝加哥城的工人大罢工,为纪念这次伟大的工人运动,1889年的第二国际成立大会上宣布将每年的五月一日定为国际劳动节。 中国中央...

28
4月
2018年
你在星巴克的行为可能比你想象的还要更多地展现你

北方的华人喜欢独自去喝拿铁 你在星巴克的行为可能揭示出你的祖先是种植小麦还是水稻。这是中国一项新研究的结论,该研究发现,小麦种植者的后代——他们主要依靠自己——典型表现是独自喝咖啡,而水稻种植者的后代——必须与社区合...

28
4月
2018年
医疗器械安全行动计划:保护患者,促进公众健康

向患者提供能够满足其医疗保健需求的安全医疗设备仍然是FDA的首要任务。《医疗器械安全行动计划:保护患者、促进公共健康》概述了该机构将如何鼓励创新,以提高安全性、及早发现安全风险,并使医生和患者更好地了解情况。 安全愿景 仪器设备与放射健康中心(CDRH)的医疗器械安全愿景,旨在...

11
1月
2018年
紧急停电和洪水期间的饮食安全

近日美国各地已进入深冬,雨雪不断。由此,FDA当局就极端天气可能导致的紧急停电中的饮食安全问题发文,提醒广大民众注意采取措施,保障饮食安全。 紧急情况时有发生,尤其是在遇上极端天气时。应对紧急情况最好的策略就是提前制定应对方案。 这包括了解停电前,停电中和停电后应采取的适当的食品安全预防措施...