公司新闻
【连载】现代中药国际化研究——中药国际化产品研发流程

(一) 组建研发团队 在确定新药产品概念设计之后,就需要建立一支新药研发团队。新药研发团队一般由研发、生产、质量、临床前研究、临床研究、注册人员组成。对于中药国际化产品的研发团队,理解和掌握国际新药申报要求是基本要求。 药品研发,不同国家有不同的注册要求,为了满足药品在安全性、有效性和质量...

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9
11月
2020年
植物化合物可降低唐氏综合征小鼠模型的认知障碍

经芹菜素治疗的小鼠具有更好的记忆力和发育里程碑得分。 根据NIH和其他机构的研究人员的一项研究,植物化合物芹菜素改善了唐氏综合征小鼠模型中常见的认知和记忆缺陷。芹菜素存在于甘菊花、欧芹、芹菜、薄荷和柑橘类水果中。研究人员将这种化合物喂给携带唐氏综合症胎儿的怀孕小鼠,然后喂给出生后和长大后...

28
10月
2020年
【连载】现代中药国际化研究——日本药事法规的发展历程

日本的药品管理法律法规主要分为三类:第一类是由日本议会批准颁布的法律;第二类是由日本政府内阁批准通过的政令或法令;第三类是由厚生省大臣批准通过的告示或省令。 日本的药政法规管理起源于19世纪,于1847年颁布了第一个药政管理法规《医务工作条例》,该条例主要明确了药物调剂的原则,并详细规定了医...

14
10月
2020年
【连载】现代中药国际化研究——欧盟药品审批程序

欧盟由28个成员国组成,药品的审批程序既要考虑欧洲经济一体化的统一性,又要顾及各成员国独立自主的个体性。因此,欧盟药品的审批程序既包括针对整个欧盟市场的集中审批程序(CP,Centralized Procedure),同时包括成员国自行做主的非集中审批程序(DP,Decentralized P...

14
10月
2020年
小鼠研究表明,父母对婴儿窘迫的反应是与生俱来的,但会适应变化

NIH资助的研究揭示了父母如何适应婴儿不断变化的需求。 NIH一项对小鼠的研究表明,父母天生就有能力回应婴儿的呼救,这种能力可能是父母学会适应婴儿不断变化的需求的基础。这项研究是由纽约大学医学院的罗伯特·C·弗罗姆克博士和他的同事进行的。这项研究发表在自然杂志...

14
10月
2020年
NIH的研究详细介绍了自我报告的慢性疲劳综合征的劳累后不适情况

​肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征(ME/CFS)的主要症状之一是劳累后不适,即身体或精神活动后症状的恶化。NIH慢性疲劳综合征研究的第一份出版物深入探讨了这种疾病的关键特征。在《神经学前沿》的一项研究中,患有ME/CFS的人用自己的话和经历描述了ME/CFS会有多虚弱。这是NIH内部对感染 M...

14
10月
2020年
人类基因组研究所的研究人员与患者、家庭和科学界合作,改善知情同意程序

随着基因组编辑试验变得越来越普遍,知情同意正在发生变化。 随着公众对人类基因组编辑的兴趣和研究的扩大,该技术的伦理、法律和社会影响仍存在许多问题。重病患者可能高估了早期临床试验的益处,而低估了风险。这使得正确理解知情同意,充分了解治疗的风险和益处尤为重要。 针对这一新出现的需求,NIH...

25
9月
2020年
【连载】现代中药国际化研究——欧盟的药品评审机构

欧洲药品管理局(EMA,EuropeanMedicines Agency)的前身是欧洲药物评审局(EMEA,European Agency for the Evaluation of Medicinal Products),成立于1993年,机构总部设在英国的伦敦,组织机构包括局长、局长办公室...