公司新闻
【连载】现代中药国际化研究——中药国际化产品研发流程

(一) 组建研发团队 在确定新药产品概念设计之后,就需要建立一支新药研发团队。新药研发团队一般由研发、生产、质量、临床前研究、临床研究、注册人员组成。对于中药国际化产品的研发团队,理解和掌握国际新药申报要求是基本要求。 药品研发,不同国家有不同的注册要求,为了满足药品在安全性、有效性和质量...

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12月
2016年
历经18载,复方丹参滴丸(T89)完成FDA三期临床试验

为啥要做FDA三期临床试验<P><P>FDA第一期试验的重点是药物的安全性,第二期试验的重点是药物的...

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12月
2016年
我国中药完成美国FDA三期临床:一把钥匙开启中药国际化大门

人民网北京12月29日电 (记者赵敬菡)近日,天士力复方丹参滴丸公布了美国FDA三期临床试验研究结果...

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12月
2016年
一文读懂:心脏疾病共病抑郁焦虑的诊疗

摘自医脉通<P><P>导读<P><P>心脏疾病常共病抑郁焦虑障碍,两者互相促进,甚至形成恶性循环,严...

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12月
2016年
天士力美国III期临床结果交流分享

摘自有道云笔记<P><P>2016年12月26日9:00-11:00<P>出席嘉宾:天士力控股集团董...

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12月
2016年
FDA接受Portola公司VTE预防药物进行优先审评

在宣布美国食品药品管理局(FDA)已经同意授予其生物技术药物betrixaban(PRT054021...