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【连载】现代中药国际化研究——中药国际化产品研发流程
（一） 组建研发团队 在确定新药产品概念设计之后，就需要建立一支新药研发团队。新药研发团队一般由研发、生产、质量、临床前研究、临床研究、注册人员组成。对于中药国际化产品的研发团队，理解和掌握国际新药申报要求是基本要求。 药品研发，不同国家有不同的注册要求，为了满足药品在安全性、有效性和质量...
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11月
2016年
Zika相关的影响可以在正常出生后几个月发生
实验室证实有先天性Zika病毒感染，但在出生时没有发生小头症的婴儿可能经历缓慢的出生后...
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11月
2016年
FDA授予Seattle Genetics公司T细胞淋巴瘤药物突破性治疗称号
美国食品药品管理局（FDA）授予Seattle Genetics公司ADCETRIS...
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11月
2016年
Pfizer公司乳腺癌药物获得欧盟批准
欧洲监管机构已经同意批准Pfizer公司的产品Ibrance用于治疗女性局部晚期或转...
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11月
2016年
FDA批准Amgen公司银屑病药物扩大适应症请求
FDA批准Amgen公司银屑病药物扩大适应症请求<P> 美国食品药品管理局（FDA）批...
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11月
2016年
英国监管者接受BMS 公司Opdivo进入早期获得计划
药物和医疗保健产品监管机构（MHRA）近日接受了百时美施贵宝（BMS）公司的产品Op...
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11月
2016年
Allergan公司Restasis多剂量获得FDA认可
美国食品药品管理局（FDA）已经批准Restasis多剂量（环孢菌素眼用乳液0.05...
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11月
2016年
<P>FDA和EMA接受Biogen公司SMA治疗药物<P>
美国食品药品管理局（FDA）已经接受了此前处于优先审评资格下的Biogen公司新药申...
