公司新闻
【连载】现代中药国际化研究——中药国际化产品研发流程

(一) 组建研发团队 在确定新药产品概念设计之后,就需要建立一支新药研发团队。新药研发团队一般由研发、生产、质量、临床前研究、临床研究、注册人员组成。对于中药国际化产品的研发团队,理解和掌握国际新药申报要求是基本要求。 药品研发,不同国家有不同的注册要求,为了满足药品在安全性、有效性和质量...

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13
1月
2017年
【重磅】2016年国外生物医药产业重磅新闻

转眼间,2016走到了尾声,冬天的雪花已飘飘洒洒,医药行业又即将度过匆忙而又充实的一个年头。在即将过...

12
1月
2017年
布局精准医疗 三胞收购首个被美国FDA批准的免疫疗法

中国民营企业三胞集团在新健康产业发展方面又有新动向。美国西岸时间1月9日,三胞集团与全球生物医药界知...

12
1月
2017年
FDA仿制药拒收行动下降,申请质量提高

美国FDA月度ANDA拒绝接收(RTR)量在2017财年初有所下降,显示了企业对于FDA提交标准有了...

10
1月
2017年
四问祝国光先生:专家何在?卫士何在?良心何在?用心何在?

近期,在国内以促进科技创新和学术交流为主旨的科学网上,多次看到国内以“科学卫士”、“学术打假”而“闻...

10
1月
2017年
食药报道如何不传谣、不做标题党?食药监总局、中国记协、人民大学给你8个建议

“后真相”被牛津词典评为2016年年度词汇。<P>“后真相时代”,媒体从业人员捍卫新闻真实性原则更是...

9
1月
2017年
素食主义者是否能够长寿?

我们的寿命有多久取决于一系列基因与环境因素,而通过对双胞胎进行检测,科学家们发现遗传因素的比例不会超...

6
1月
2017年
【政策导向】看2016美国FDA批准数据,谈药品市场风云变化

批准药物数量创5年新低<P>2016年 (截止至2016年12月30日),一共有868个药物获美国食...