(一) 组建研发团队 在确定新药产品概念设计之后,就需要建立一支新药研发团队。新药研发团队一般由研发、生产、质量、临床前研究、临床研究、注册人员组成。对于中药国际化产品的研发团队,理解和掌握国际新药申报要求是基本要求。 药品研发,不同国家有不同的注册要求,为了满足药品在安全性、有效性和质量...
查看详情转眼间,2016走到了尾声,冬天的雪花已飘飘洒洒,医药行业又即将度过匆忙而又充实的一个年头。在即将过...
中国民营企业三胞集团在新健康产业发展方面又有新动向。美国西岸时间1月9日,三胞集团与全球生物医药界知...
美国FDA月度ANDA拒绝接收(RTR)量在2017财年初有所下降,显示了企业对于FDA提交标准有了...
近期,在国内以促进科技创新和学术交流为主旨的科学网上,多次看到国内以“科学卫士”、“学术打假”而“闻...
“后真相”被牛津词典评为2016年年度词汇。<P>“后真相时代”,媒体从业人员捍卫新闻真实性原则更是...
我们的寿命有多久取决于一系列基因与环境因素,而通过对双胞胎进行检测,科学家们发现遗传因素的比例不会超...
批准药物数量创5年新低<P>2016年 (截止至2016年12月30日),一共有868个药物获美国食...