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【连载】现代中药国际化研究——中药国际化产品研发流程
（一） 组建研发团队 在确定新药产品概念设计之后，就需要建立一支新药研发团队。新药研发团队一般由研发、生产、质量、临床前研究、临床研究、注册人员组成。对于中药国际化产品的研发团队，理解和掌握国际新药申报要求是基本要求。 药品研发，不同国家有不同的注册要求，为了满足药品在安全性、有效性和质量...
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4月
2016年
FDA针对药品命名发布最终指南
美国食品药品管理局（FDA）发布了一项最终指南，作为处方药用户收费法专利名称评估方式的一部分，旨在于...
9
4月
2016年
Bristol-Myers的Opdivo在欧洲获准2个癌症适应症
欧洲委员会已经批准Bristol-Myers Squibb的Opdivo (nivolumab)单药...
8
4月
2016年
FDA批准Aurobindo公司的老年痴呆仿制药
Aurobindo制药公司已经收到了来自美国食品药品管理局（FDA）的最终批准，准予其...
8
4月
2016年
日本批准来自GSK和AstraZeneca公司的药物
GlaxoSmithKline公司的新颖生物产品Nucala获得了日本方面的批准，可...
1
4月
2016年
FDA授予OXiGENE公司卵巢癌治疗药物快径资格
FDA授予OXiGENE公司的CA4P快径资格，以审评该药物用于治疗铂类耐药的卵巢癌。<P>CA4P...
1
4月
2016年
Jazz制药公司的肝静脉闭塞症治疗试剂获得FDA认可
华盛顿---FDA于周三宣布批准有史以来第一个治疗肝静脉闭塞症（VOD）继发干细胞移...
30
3月
2016年
FDA批准Cinqair用于治疗重度哮喘
美国食品药品管理局（FDA）近日宣布批准Cinqair（reslizumab）和其他...
