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【连载】现代中药国际化研究——中药国际化产品研发流程
（一） 组建研发团队 在确定新药产品概念设计之后，就需要建立一支新药研发团队。新药研发团队一般由研发、生产、质量、临床前研究、临床研究、注册人员组成。对于中药国际化产品的研发团队，理解和掌握国际新药申报要求是基本要求。 药品研发，不同国家有不同的注册要求，为了满足药品在安全性、有效性和质量...
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6
5月
2016年
FDA加快审评Lilly公司的软组织肉瘤药物
FDA已经授予Lilly公司的PDGFRα拮抗剂olaratumab优先审评资格，审评其联合使用阿霉...
3
5月
2016年
Lilly公司的银屑病药物获得欧洲监管者认可
白细胞介素-17（IL-17）抑制剂，上个月被美国食品药品管理局（FDA）认可，目前已...
3
5月
2016年
玫瑰痤疮被认为会增加阿尔兹海默症的风险
一项研究表明，个人皮肤状况玫瑰痤疮似乎会加重老年痴呆的风险。年老患者和被医院皮肤科确...
28
4月
2016年
FDA授予批准AstraZeneca的COPD药物
在美国，慢性阻塞性肺病（COPD）患者拥有了一种新的选择和希望，AstraZenec...
28
4月
2016年
Bristol-Myers公司的头颈部肿瘤药物被授予突破性治疗称号
根据PD-1抑制剂的研发者Bristol-MyersSquibb的声明，Nivolumab ...
25
4月
2016年
中药是否有效，需要老鼠点头——天士力联手广东省中医院打造国际一流临床试验基地
复方丹参滴丸美国FDA临床III期试验已经顺利完成，有望成为第一个成功闯关美国FDA的复方中成药...
22
4月
2016年
Boehringer和Lilly将合作进行慢性心脏衰竭研究
Boehringer和Lilly已经宣布计划进行两项产出研究，以探索糖尿病药物Jar...
