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FDA批准Aurobindo公司的老年痴呆仿制药

发布时间:2016-04-08 浏览次数:436

Aurobindo制药公司已经收到了来自美国食品药品管理局(FDA)的最终批准,准予其生产并销售酒石酸卡巴拉汀胶囊,分别有三种规格,1.5毫克,4.5毫克和6毫克。

由Novartis制药公司生产的Exelon胶囊作为参照药物,与其相比该药物具有生物等效性和治疗等效性,可用于治疗轻中度阿尔茨海默症和帕金森病。

截止2016年1月底,在过去的12个月中该获批的药物具有约2670万美元的销售规模。Aurobindo预计将在下一财年的第一季度推出该药品。