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【连载】现代中药国际化研究——中药国际化产品研发流程
（一） 组建研发团队 在确定新药产品概念设计之后，就需要建立一支新药研发团队。新药研发团队一般由研发、生产、质量、临床前研究、临床研究、注册人员组成。对于中药国际化产品的研发团队，理解和掌握国际新药申报要求是基本要求。 药品研发，不同国家有不同的注册要求，为了满足药品在安全性、有效性和质量...
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30
3月
2016年
FDA批准新的银屑病药物Taltz
美国食品药品管理局（FDA）近日宣布批准Taltz（ixekizumab）用于治疗中至重度斑块状银屑...
30
3月
2016年
欧洲监管机构将审评Pfizer公司的类风湿病关节炎药物
欧洲药品管理局（EMA）接受审评Pfizer公司的上市许可申请（MAA），该申请是有...
30
3月
2016年
FDA采取重要措施以增强阿片类药物滥用威慑的发展和可及性
美国食品药品管理局（FDA）今日宣布发布一项指南草案，旨在于支持行业研发已批准的使用...
23
3月
2016年
Elusys公司的炭疽治疗药物获得FDA认可
美国监管者已经批准一种新的治疗吸入炭疽的药物，该病是一种罕见的发生在接触受感染的动物或受污染的动物产...
23
3月
2016年
NICE通过了前列腺癌药物Zytiga
英格兰和威尔士的数千名前列腺癌患者迎来了值得欣喜的好消息，成本监管机构改变了其原来关于是否为Jans...
18
3月
2016年
FDA委员会将审评来自于Teva和Pfizer公司的疼痛药物
FDA麻醉镇痛药物产品顾问委员会和药物安全和风险管理专家委员会将于6月举行会议以讨论评价来自Teva...
18
3月
2016年
FDA专家小组将考虑Novo公司的糖尿病治疗药物
FDA的内分泌和代谢药物咨询委员会将于5月25日召开会议，讨论Novo公司的新药申请（NDA）。该申...
