FDA授予OXiGENE公司的CA4P快径资格,以审评该药物用于治疗铂类耐药的卵巢癌。
CA4P是一种血管破坏试剂。它可以通过损坏喂养肿瘤的血管来对抗肿瘤,从而导致肿瘤核心内的癌细胞广泛缺血(血流不足)和坏死(组织坏死)。快速通道可将FDA的审评钟点从标准的10个月缩短到6个月的时间。
一项纳入436名受试者的Ⅱ/Ⅲ期临床试验将在4月或5月启动。根据clinicaltrials.gov的信息,主要终点是至少在12个月内无进展生存期。研究预期在2018年7月完成。
FDA授予OXiGENE公司的CA4P快径资格,以审评该药物用于治疗铂类耐药的卵巢癌。
CA4P是一种血管破坏试剂。它可以通过损坏喂养肿瘤的血管来对抗肿瘤,从而导致肿瘤核心内的癌细胞广泛缺血(血流不足)和坏死(组织坏死)。快速通道可将FDA的审评钟点从标准的10个月缩短到6个月的时间。
一项纳入436名受试者的Ⅱ/Ⅲ期临床试验将在4月或5月启动。根据clinicaltrials.gov的信息,主要终点是至少在12个月内无进展生存期。研究预期在2018年7月完成。