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FDA针对药品命名发布最终指南

发布时间:2016-04-09 浏览次数:382

美国食品药品管理局(FDA)发布了一项最终指南,作为处方药用户收费法专利名称评估方式的一部分,旨在于帮助减少用药错误。

尽管处方药药物名称听起来有些滑稽或者别扭,但是在拥有数万种产品均可作为合适的治疗方式的广大销售市场中,医疗服务提供者往往依赖于专利名称作为关键的标识。那些看起来或者听起来很相似的产品名称,可能会导致用药错误并对患者有潜在的危害,尤其是错误的名称导致处方错误,分发错误的药品以及(或)使用了错误的给药方法,或配药方面出现错误。

具体指南内容请参见Contents of a Complete Submission for the Evaluation of Proprietary Names Guidance for Industry