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【连载】现代中药国际化研究——中药国际化产品研发流程
（一） 组建研发团队 在确定新药产品概念设计之后，就需要建立一支新药研发团队。新药研发团队一般由研发、生产、质量、临床前研究、临床研究、注册人员组成。对于中药国际化产品的研发团队，理解和掌握国际新药申报要求是基本要求。 药品研发，不同国家有不同的注册要求，为了满足药品在安全性、有效性和质量...
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17
5月
2016年
Celator高风险白血病药物寻求FDA认证
近日Celator宣布其预计在第三季末度向FDA提交新药申请（NDA），该申请是关于高...
17
5月
2016年
Verona公司的COPD药物达到临床试验目标
Verona制药公司宣布了Ⅱa期临床研究良好的头条数据，该研究评价了施用于沙丁胺醇...
16
5月
2016年
及早接受ADT可提升复发性前列腺癌患者生存率
根据一项新的随机对照临床研究的结果表示，对于在接受根治性治疗后有生化性复发，或者患有不可治愈的疾病的...
16
5月
2016年
维生素B12 可延缓大脑衰老
一项新的研究表明，与一般人群相比，循环同型半胱氨酸水平较高的个体大脑变化的速度更快，...
13
5月
2016年
FDA加速仿制药审评
根据美国食品药品管理局（FDA）第二个仿制药审评管理面板的数据显示，尽管简化新药审请（ANDAs）的...
13
5月
2016年
Allergan公司的酶替代疗法在欧洲获得支持
欧洲药品管理局（EMA）人用药品管理委员会（CHMP）支持在婴儿、儿童和成年患者中使用胰腺酶替代疗法...
6
5月
2016年
Amgen公司儿童癌症药物获得加速审评资格
美国监管机构已经同意加快对Amgen公司用于治疗年轻罕见白血病患者的癌症免疫疗法Blincyto进行...
