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Amgen公司儿童癌症药物获得加速审评资格

发布时间:2016-05-06 浏览次数:396

美国监管机构已经同意加快对Amgen公司用于治疗年轻罕见白血病患者的癌症免疫疗法Blincyto进行审评。

美国食品药品管理局(FDA)将考虑Blincyto(blinatumomab)是否可用于治疗儿童和青少年患有费城染色体阴性(PH-)复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者。

ALL是一种罕见的发展迅速的血液和骨髓癌症,是儿童癌症中最常见的类型。每年大约有2,500名的美国儿童和青少年被确诊为前体B细胞ALL,其中15%-20%会经历复发或无法得到缓解,因此对新的治疗方案的需求十分迫切。