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FDA加速仿制药审评

发布时间:2016-05-13 浏览次数:440

根据美国食品药品管理局(FDA)第二个仿制药审评管理面板的数据显示,尽管简化新药审请(ANDAs)的总工作量继续攀升,但是FDA现有的ANDAs数量在过去的三个月内已经减少大约160项。

最新的数据显示,涵盖2016年1月到3月这段时间在内,未决备案审评的ANDAs数量已经从1月1日的211项降低到4月1日时的160项。FDA正等待更多来自于医药行业的ANDAs的申请,因为根据最新的数据表明有待行业采取行动的总的ANDAs数量已经从1,143增加到1,332项。