Janssen生物技术公司向FDA提交了补充生物制品许可申请（sBLA）以寻求批准其DARZALEX (daratumumab)与来那度胺和地塞米松或硼替佐米联用，以用于此前曾接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤（MM）患者。

针对此适应症，FDA于上个月授予DARZALEX突破性治疗身份。Janssen公司已经备案申请优先审评资格。

FDA于2015年11月批准了DARZALEX作为单药治疗此前曾接受过至少三种治疗的多发性骨髓瘤患者。