美国食品药品管理局(FDA)已经批准了Amgen公司有关Prolia(狄诺塞麦)和Xgeva(狄诺塞麦)的补充生物制品许可申请(sBLA)。
该项sBLA包括添加了颌骨坏死(ONJ)风险可能随暴露时间增加这一事项的说明。该项声明已经被添加在警告和注意事项下的ONJ部分。一般情况下,应当在开始进行治疗之前进行常规口服试验。推荐在预防性牙科进行牙齿检查,尤其是患有ONJ高风险因素的患者,比如侵入性牙科手术,癌症,伴随治疗(如化疗,糖皮质激素,血管生成抑制剂),较差的口腔卫生,以及某些共病疾病。
美国食品药品管理局(FDA)已经批准了Amgen公司有关Prolia(狄诺塞麦)和Xgeva(狄诺塞麦)的补充生物制品许可申请(sBLA)。
该项sBLA包括添加了颌骨坏死(ONJ)风险可能随暴露时间增加这一事项的说明。该项声明已经被添加在警告和注意事项下的ONJ部分。一般情况下,应当在开始进行治疗之前进行常规口服试验。推荐在预防性牙科进行牙齿检查,尤其是患有ONJ高风险因素的患者,比如侵入性牙科手术,癌症,伴随治疗(如化疗,糖皮质激素,血管生成抑制剂),较差的口腔卫生,以及某些共病疾病。