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FDA授予Cynapsus公司帕金森疾病药物快径资格

发布时间:2016-09-02 浏览次数:470

美国食品药品管理局(FDA)授予Cynapsus公司3期阶段AL-130277产品快速审评资格,该药物是用以帕金森疾病(PD)患者“关期”发作的治疗。

快速审评资格为公司提供了更多与FDA审评团队进行交流互动的机会以及新药审评(NDA)的滚动审评资格。

一次“关期”发作,是指在这段时间内PD患者无法进行常规的行为活动,比如吃饭,沐浴或者更衣,这被认为是在大脑多巴胺水平降低到某一阈值时发生的现象。此症状认为是PD患者尚未被满足的最大医疗需求之一。