试验将评估对两剂量方案无反应的人群的抗体反应。已经开展了一项预试验以评估肾移植受者对第三剂已授权新冠肺炎基因疫苗的抗体反应，这些受者对两剂莫德纳或辉瑞-生物泰克新冠肺炎疫苗没有反应。这项2期试验由国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助和资助，该研究所是NIH的一部分。 

器官移植接受者为防止器官排斥而必须采取的终身免疫抑制疗法减弱了他们对病原体和疫苗的免疫反应。研究表明，许多器官移植接受者在接受已授权的新冠肺炎疫苗方案后，不会产生针对导致新冠肺炎的病毒新型冠状病毒的抗体。这项新研究的目的是确定第三剂新冠肺炎基因疫苗是否能解决至少部分肾移植受者的此问题。这一点尤其重要，因为这一人群中心血管疾病和糖尿病等疾病的流行率很高，而这些疾病是严重新冠肺炎的风险因素。 

该预试验还旨在确定有助于区分那些将由第三剂基因疫苗中受益的肾移植受者和那些需要不同方法来实现保护的受者的特征。预试验的发现将为后续更大阶段的试验提供信息，该试验包括在对第三剂基因疫苗无反应的实体器官移植受者中诱导针对新型冠状病毒的保护性免疫反应的较高风险策略。选择第三剂疫苗干预是因为证实了两剂mRNA疫苗方案在实体器官移植受者中的安全性，以及额外剂量的其他疫苗(如肝炎和流感疫苗)在免疫缺陷人群中的有效性。

这项名为“移植后的COVID保护”(CPAT)的预试验正在巴尔的摩的约翰·霍普金斯大学进行，由医学博士东利·塞格夫领导。塞格夫博士是外科和流行病学的马乔里·k·和托马斯·波泽夫斯基教授，外科副主任，约翰·霍普金斯大学器官移植流行病学研究小组主任。 

CPAT研究小组将招募200名年龄在18岁或以上的成年人，他们在招募前一年或更长时间接受了肾移植，并且最近没有器官排斥或免疫抑制的变化。50至100名参与者对两剂mRNA新冠肺炎疫苗没有可检测到的抗体反应，50至100名参与者的反应较低。所有参与者将接受第三剂与他们之前所接受疫苗的相同的新冠肺炎疫苗。30天后，研究人员将测量参与者对第三剂的抗体反应。目标是确定在第30天达到指定抗体反应的参与者比例。研究小组将在注册后跟踪参与者一年。预计在2021年9月得到初步结果。

内容来源：NIH

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