根据PD-1抑制剂的研发者Bristol-MyersSquibb的声明，Nivolumab (Opdivo)已经被美国食品药品管理局（FDA）授予突破性治疗称号，作为治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者的治疗药物，伴随使用以铂为主的治疗方案。
该项称号是基于来自于Ⅲ期临床试验CheckMate-141研究的结果，该研究证明，与研究者选择的治疗相比，使用nivolumab可以提升改善总生存率（OS）。使用nivolumab的总生存率中位数为7.5个月，而使用研究者选择的治疗其总生存率中位数则为5.1个月（HR, 0.70; 95% CI, 0.51-0.96; P = .0101）。而对于一年的OS率，nivolumab的数据为36%，研究者选择的治疗为16.6%。
