谈到产品国际化，当务之急是要认真研究和充分利用各个国家现行法律法规及传统医药管理制度，争取使中医药产品能够合法地进入到各个国家，让这些国家的患者亲身体验了中医药的"神奇"后，他们自己也会主动"帮助"中医药在他们国家的生存和发展。当然，如果对每个国家都这样做，那是十分费劲的事，搞不好也会事倍功半。因此近年来国内有关企业，选择美国FDA作为切入点，争取达到事半功倍的效果。

美国FDA(美国食品与药物管理局)制定的食品药品管理法规水平较高，堪称是世界上最为完善和最为严格的管理制度，这也为该机构在国际上赢得了极高的声望，因此有人说获得了FDA的批准或认可，就相当于购买到了国际航班的"机票"，或者说是拿到了到世界各国去的"通行证"。

FDA颁布的《植物药研究指南》（Guidance for Industry Botanical Drug Products），以有别于化学药品标准来审批中药类产品，从而为中医药产品的国际化研究指明方向。美国对中药产品在政策上的开放，不仅有助于天然植物药产业的发展，也有利于促进其它西方国家对中药产品"态度"的转变。因此，中药产品要走向世界，选择获得FDA的批准为切入点，不失为一条极有价值的捷径。

内容来源：《现代中药国际化研究》

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