在对组分中药进行研究的同时，要针对关键技术的开发、研究策略的设计及注册管理办法的确立等方面注意以下几点：

1) 组分中药研制是中药现代化发展的重要方向之一，是中药走向国际医药主流市场的必要途径，对整个中药产业的发展、国际化、以及产学研结合模式的建立具有重要意义。

2) 组分中药是在传承基础上的创新，其研究目的是通过对药效物质的表证、作用机理的明确，使其具有“安全、有效、稳定、可控”的特征，同时还应保留中医药的特色，如复方配伍、多途径多靶点、多效应整合调控作用模式等。因此，现阶段的对组分中药的开发途径应源于临床疗效确切的经方验方，不能脱离中医药理论的指导。

3) 组分中药是现代中药高质量的代表，是其中的精品，应从药品注册角度拥有一个明确的“身份”，制定相应的规范。

4) 组分中药为了其物质基础清晰，药效明确，质量可控等的特性，需要应用多学科的先进技术和方法，因此鼓励国内外多学科队伍协作攻关合作。

5) 组分中药研发投入大、风险高，应以企业为主体，注意产学研紧密结合，以品种为基础，以疗效为导向，注重安全性评价和质量提升，注重研究成果的转化。

6) 组分中药是建立在中药药效组分的基础上的现代中药，是中药新药的研发方向。组分中药的研究模式从临床用药开始，经过先进科学技术的处理和分析，又归结为临床用药。该思路符合中医药继承和发展的科学规律，同时将传统的中药饮片配伍模式提升为组分配伍模式，是一种继承并发扬中医药理论的创新研究模式。通过对组分中药的研制，使其具备以下基本特征：药效物质组成清晰、比例明确、质量可控、并且与传统中药复方相比具有等效性。组分中药的诞生，必将促使中药现代化研究的良性循环，增进整个中药产业的科学发展，促进中药的国际化进程。

内容来源：《现代中药国际化研究》

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