中药质量评价体系的建立是现代中药国际化发展道路上的关键性问题，而质量控制则是组分中药研发过程中的关键环节。传统的类化学药的质量控制模式，是过去借鉴西药的质量控制方法来进行中药质控的一种手段，主要包括性状、鉴别、检查及含量测定等。而这种凭借仅有的几个指标性成分的含量测定，来控制中药质量的方式，忽视了中药组分-药效-质量之间的整体关系，根本不能全面评价中药的质量。组分中药的成分明确，使得一些新技术新方法可以应用于中药物质基础以及量效关系研究，对中药整体质量进行全方位的表征。

孔维军等探索了一种以成分敲出/敲入为方法的中药药效物质辨识及质量控制新模式，以成分敲出的方式辨识中药关键药效组分，包括主要药效成分以及药效相关成分，同时考察了药效成分间的相互作用关系。该项研究得到了牛黄8个敲出组分的最优含量点，按照各敲出组分的活性最优含量配比组合的样品，其抗真菌作用比原药提高了92.21%。傅俊曾等针对芪参益气滴丸，建立了一种液相色谱 - 质谱联用技术，可同时测定复方中黄芪甲苷、丹参素、原儿茶醛以及人参皂苷Rg1和Rb1含量，可以简单快速、灵敏准确的进行该药的质量控制。

内容来源：《现代中药国际化研究》

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