组分中药是近年来提出的新观点和新方法，采用组分中药的方法来继承和发展中药是个很好的思路。但是这里需要提出几个问题供读者思考：第一，一旦改变了沿袭下来的传统方法与方案，那么历史数据对其安全性和有效性的支持，可能就变得不再具有实际上的支持价值，正如从化学药中提取单体化合物来进行新药开发一样。第二，组分中药的组分概念也需要重新定位。比如一味中药可以有脂溶性成分、水溶性成分等不同类别的成分。其实践中使用的是包括两个成分的共组化合物，一旦做成组分中药后，必须确定哪一类组分是下一步开发的关键组分，其难度和面临的挑战与从植物中提取单体化合物是类似的。因此从开发的可行性和成功几率上来说存在着很大的研发风险。也就是各组分所有临床前药理、毒理等研究可能会从药政的角度重新进行一遍。但不可否认的是，组分中药对中药质量控制、药物机理的研究、以及药代动力学或者药物相互作用等方面的研究确实提供了一个非常好的价值点，应该作为现代化中药研究的指导方向。（孙鹤）

中国医药学已有数千年的历史，是我国人民长期同疾病作斗争的经验总结。《马王堆帛书五十二病方》为现存最古的医学方书，载方280余首，《黄帝内经》虽仅载方13首，但详述中医治则及方剂配伍原则，自此以来，中药方剂的发展经历了两千多年的历史，源远流长，积厚流光。现存的方书，如东汉张仲景的《伤寒论》、《金匮要略》，唐代孙思邈著《千金要方》，宋代《太平惠民和剂局方》等，至今已多达1950种。而中药方剂是新药创制的重要源泉之一。随着科学技术的突飞猛进以及人们对自然资源的利用和研究不断深入，包括中药方剂在内的天然产物研究引起了全世界医药行业、制药企业的高度重视。而中药方剂以其在预防、治疗和保健方面的独特优势，在当前社会条件下将释放出更大的需求。

自上个世纪90年代以来，科学技术的飞速发展促进了中药现代化的进程，然而长期以来中药存在的黑、大、粗等问题，尤其是由中药复杂性引起的安全性、稳定性等问题，严重阻碍了中药发展的现代化。而组分中药就是在这一大背景下，为了解决各种制约中药发展的因素而产生的一种中药现代化研究的创新模式。组分中药以中医药理论为基础，选择临床安全有效的中药，制备标准组分，通过化学和生物学的系统表征明确功能组分，以筛选得到的功能组分进行配伍，创制源于中医药理论，物质基础和作用原理基本清楚，具有定量指纹谱质控标准的现代化中药。组分中药是对传统中药的继承和创新发展，在指导思想上保持着中医药的传统特色与精髓，以传统中医药理论和丰富的临床实践为指导，同时借鉴现代医学、信息科学的理论与技术，融合多种学科和技术，形成具有时代特色的中医药理论体系和中药新产品。组分中药的深入研究开发对中药现代化具有至关重要的意义。

内容来源：《现代中药国际化研究》

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