多中心随机试验是目前最具说服力的临床研究方法，而真实世界研究作为一种全新的研究方法也越来越引起研究者的重视。

真实世界研究（Real World Study, or Real WorldResearch）来源于实用性临床试验，属于药物流行病学范畴。要求样本量较大甚至于巨大，从而能够覆盖更大的受试人群。真实世界研究通过根据患者的实际病情和主观意愿选择治疗措施，并开展长期评价，重视结局治疗。其特点是尊重现实医疗环境、现实生活条件和患者主观意愿，相对于理想状态下获得的随机对照试验，真实世界研究更接近于客观现实，更适合于医疗决策。除应用于药物流行病学研究，真实世界研究还可用于疾病诊断和预后，中医临床真实世界研究可尝试在证候、疾病、治疗和中药上市后再评价四个方面深入开展。

内容来源：《现代中药国际化研究》

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