FDA批准了拜耳医疗保健有限责任公司的非处方药Astepro。该批准属于同类首个通过处方到非处方药转换流程实现的。

FDA近日通过一个被称为部分处方到非处方转换的流程，批准了一种非处方使用的鼻用抗组胺药。FDA批准Astepro(盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂，0.15%)用于成人和六岁及以上儿童的季节性和常年性过敏性鼻炎(俗称过敏症)。

“季节性和常年性过敏症每年影响数百万美国人，导致他们出现鼻塞、流鼻涕、打喷嚏等症状，”FDA药物评估和研究中心非处方药办公室主任特蕾莎·米雪儿医学博士说道。“今天的批准为个人提供了一种安全有效的鼻用抗组胺药，而不需要医疗保健提供者的帮助。”

对于从处方状态转换到非处方药状态的药物，所提供的数据必须证明该药物按照拟定标签中的指示进行自我用药是安全有效的。生产商必须证明消费者能够理解如何在没有医疗专业人员监督的情况下安全有效地使用药物。这一批准是鼻用抗组胺药的同类首个转换，被认为是部分转换，因为0.1%的规格，包括6个月至6岁儿童的常年过敏适应症和2至6岁儿童的季节性过敏适应症，仍将基于处方。 

氮卓斯汀会引起嗜睡。该标签警告使用该产品的消费者应避免饮酒，并在驾驶机动车或操作机器时小心谨慎。氮卓斯汀鼻用喷雾剂与酒精、镇静剂或镇静剂一起使用可能会增加睡意。

内容来源：FDA

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