FDA于6月4日批准礼来公司的新药Emgality（galcanezumab-gnlm）注射液，用于治疗成人阵发性丛集性头痛。在此之前，2018年9月Emgality首次获得FDA批准用于成人偏头痛的预防性治疗。

FDA的EricBastings博士说：“Emgality为丛集性头痛患者提供了首个FDA批准的治疗选择，可以减少阵发性丛集性头痛的发作频率，这是一种非常痛苦且经常使人衰弱的疾病。FDA致力于继续与制药企业合作，为患者提供未满足医疗需求的治疗方案。”

丛集性头痛是头痛的一种类型，它会产生极度的疼痛，并通常发生在一天中的同一时间，持续几周或几个月。头痛往往伴随着眼睛充血、眼睛过度撕裂、眼睑下垂、流鼻涕和/或鼻塞和面部出汗等症状。有些人会出现不安和激动。丛集性头痛发作可能每天发作数次，通常持续15分钟至3小时。

Emgality治疗阵发性丛集性头痛的有效性在一项由106名患者参加的临床试验中得到证实。在该试验中，共测量了三周每周丛集性头痛的平均数，并比较了Emgality组和安慰剂组的基线平均变化。在为期三周的时间内，使用Emgality的患者每周集群头痛发作次数比基线时减少了8.7次，而安慰剂组患者的发作次数减少了5.2次。

使用Emgality存在过敏反应的风险。如果发生严重的过敏反应，应停止治疗。过敏反应可在给药后数天发生，并可延长。临床试验参与者报告的最常见副作用是注射部位反应。

内容来源：FDA

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