NIH已开始进行一项临床试验，测试联合抗体在艾滋病病毒感染者中的注射情况。早期临床试验将评估两种高效、特异性HIV、广泛中和的抗体（bNAbs）——3BNC117和10-1074的定期注射对HIV感染者的安全性。

NIH国家过敏和传染病研究所（NIAID）的Anthony S. Fauci博士说：“抗逆转录病毒疗法可以将艾滋病毒抑制到非常低的水平，使预期寿命正常化，并防止病毒的性传播。然而，如果一个人停止按规定服用药物，这些收益就会丧失。如果证明这种联合抗体治疗安全有效，那么定期注射这种强效、广泛中和的HIV抗体可能是日常抗逆转录病毒治疗的潜在替代方案。”

2016年，研究者发现HIV抗体bNAb VRC01可以安全地传递给艾滋病病毒感染者，尽管在缺乏抗逆转录病毒疗法的情况下，它对艾滋病病毒的控制效果不大。他们发现效果不大是因为病毒在一些个体中迅速发生突变，使得抗体不能再中和HIV。本研究中使用的两种bNAb与HIV表面蛋白上的不同区域结合，防止病毒进入和感染细胞。这些区域是保守的，这意味着它们在大多数HIV毒株中保持相同。针对病毒上的两个保守区域可以降低抗药性的风险。

3BNC117和10-1074 bNAbs由纽约洛克菲勒大学的Michel Nussenzweig博士及其同事在NIH和Bill& Melinda Gates 基金会的支持下开发。 bNAbs在感染了猿猴HIV的非人类灵长类动物中显示出前景。

NIH的研究将招募两组志愿者：30名在早期HIV感染期间开始接受抗逆转录病毒治疗并且仍在接受抗逆转录病毒治疗的人，以及约15名艾滋病病毒感染者，这些患者即使从未接受过抗逆转录病毒治疗但是疾病进展却异常缓慢。在第一组中，志愿者将在随机分配几天后停止抗逆转录病毒治疗，以接受联合抗体治疗或安慰剂。该组将在24周内共接受8次联合抗体或安慰剂的注射。如果志愿者血液中的HIV水平升高到1,000 copies/ml以上、称为CD4 + T细胞的保护性免疫细胞水平显着下降、或者如果他们发展任何与艾滋病相关的症状，他们都将受到密切监测。第二组中的所有志愿者，称为“缓慢进展者”，将按相同的时间表接受联合抗体注射，但在整个研究中将保持无抗逆转录病毒治疗，除非他们的CD4 + T细胞显着下降、血液HIV水平持续增加、或机会性感染。研究人员将密切监测两组的任何副作用或其他不良事件。预计在2021年得出试验结论。

内容来源：NIH

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