抗疟药的Ⅰ期临床试验已经开始招募，以检验治疗疟疾的新药的安全性及其对人体的影响。该研究由NIH下属的国家过敏和传染病研究所（NIAID）资助，目前正在北卡罗来纳州达勒姆的杜克大学医学院进行。

根据世界卫生组织（WHO）的数据，2016年，估计有2.16亿新的疟疾病例并有445,000人死亡，主要发生在非洲撒哈拉以南的儿童身上。尽管存在几种已批准的蚊媒疾病治疗方法，但引起疟疾的寄生虫的耐药性增加正在削弱其有效性。NIAID的Anthony S. Fauci, M.D说：“越来越多的耐药性问题要求我们继续为疟疾感染寻找新的有效的治疗方案。”

由杜克临床研究所的儿科学教授、首席研究员Michael Cohen-Wolkowiez博士领导的这项新研究正在测试一种名为DM1157的研究药物。这种新药是氯喹的一种改良形式，氯喹是一种既定的抗疟疾药物，一旦疟疾寄生虫感染人体红细胞，氯喹就会将其杀死。现在导致最致命的疟疾的许多恶性疟原虫寄生虫的菌株对氯喹具有抗性，并且寄生虫可以在药物影响它们之前将其排出。与氯喹一样，DM1157会干扰寄生虫的新陈代谢，但它也会抑制寄生虫排出药物的能力。早期动物试验的结果表明DM1157可以具有与氯喹相同的安全性和有效性。

该研究将招募104名年龄在18至45岁之间的健康志愿者。志愿者将被随机分配到三组中的一组：第一组（56名志愿者）将禁食一晚，然后接受单剂量的试验药物，七种剂量水平之一（9 mg至900 mg）或安慰剂。第二组（40名志愿者）也将禁食一晚，然后接受含有150、300、600或900mg DM1157或安慰剂。第二组的志愿者将连续两天重复这一程序。第三组（8名志愿者）在进食高脂肪餐后将给予单剂量300mg的研究药物或安慰剂，以确定研究药物在与食物一起服用时是否具有不同的效果。将在整个试验过程中监测三组中每一组的志愿者的不良反应，并在最后一次给药后至少五天提供血液样本。该研究预计将于2019年6月完成。

内容来源：NIH

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