FDA于8月22日批准了意大利Dompé制药的Oxervate（cenegermin），这是第一种用于治疗罕见疾病——神经营养性角膜炎的药物。

FDA的眼科医生Wiley Chambers博士说“虽然神经营养性角膜炎的患病率很低，但这种严重疾病对个体患者的影响可能是毁灭性的。在过去，这种疾病经常有必要转向外科手术，但这些治疗手段通常只是暂时缓解疾病进程。此次批准提供了一种新的局部治疗手段，为患者提供完整的角膜治愈方式。”

神经营养性角膜炎是由角膜感觉丧失引起的退行性疾病。角膜感觉的丧失会损害角膜健康，引起角膜顶层的进行性损伤，包括角膜变薄、溃疡和严重情况下的穿孔。据估计，10,000个人中神经营养性角膜炎的患病率不到5人。

含有cenegermin的局部滴眼剂Oxervate的安全性和有效性在由151名患有神经营养性角膜炎的患者参与的两项八周、随机对照多中心、双盲研究中得到验证。在第一项研究中，患者被随机分为三组，一组接受Oxervate，第二组接受含有不同浓度cenegermin的滴眼液，第三组接受不含cenegermin的滴眼液。在第二项研究中，患者被随机分为两组。一组用Oxervate滴眼液治疗，另一组用不含cenegermin的滴眼液治疗。两项研究中的所有滴眼液用量均为每日六次，持续八周。在第一项研究中，仅招募一只眼睛患病的患者，而在第二项研究中，招募双眼患病的患者。在两项研究中，使用Oxervate治疗的患者有70％人在8周内角膜愈合，而接受不含cenegermin（Oxervate中的活性成分）滴眼液治疗的患者中有28％的人角膜愈合。

使用Oxervate的患者最常见的不良反应是眼痛、眼部充血（眼白血管扩张）、眼部炎症和流泪增多。

内容来源：FDA

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