科学家质疑：抛弃中药的临床试验将会给更多病患带来风险。

  从明年年初开始，在中国传统中药（TCMs）将不再要求通过人体安全性和有效性试验。中国食品药品监督管理局（CFDA）在今年10月份公布的条例草案中，只要传统中药企业使用基本上与中国传统制剂相同的方法生产制剂，就免去高成本和周期长的临床试验。国家中医药管理局和国家食品药品监督管理局将组织批准的方法清单。

  中国政府一直在大力推广传统中药以替代昂贵的西药。这条新政受到了中医的推崇，有助于中药企业通过药品审批，也有利于患者的使用。香港中文大学中医学院院长劳力行认为，虽然传统中药不再需要通过临床试验，但CFDA仍然要求药物需要通过动物或体细胞的药理和毒性研究才能获得批准。但是科学家们认为，安全问题仍然困扰着这个行业，最大限度地降低临床试验的要求可能会使更多的人面临风险。今年9月23日，CFDA就因为10人在使用后出现发热和寒颤等副作用而紧急召回了两批中药注射剂。

  此后不到一个月，10月18日，新加坡和台湾的研究人员发表在ScienceTranslational Medicine的一篇研究论文也指出，马兜铃酸与肝癌有关（马兜铃酸是传统药物中广泛使用的一种成分）。第一作者新加坡Duke-NUS医学院癌症基因组学研究员StevenRozen深信，马兜铃酸能导致癌细胞的突变，但是很难确定其引发肿瘤的程度。马兜铃酸在此之前就被指与泌尿系统肿瘤有关，能导致严重的肾脏损伤。Rozen说，“尽管美国国家食品药品监督局（FDA）警告过其与肾脏疾病相关，但马兜铃酸依然被广泛使用。对于马兜铃酸而言，现在是重新评定的好时机”。劳力行则表达了不同观点：“人们每天都服用含有马兜铃酸的药物，如果只是'服用适量来治疗疾病'，不是定期补充，是不会引起问题的。现在的问题在在于，我们需要更多的研究去保证这些可能的有毒物质的安全使用。因为与西方药物开发不同，这些草药配方已经使用了几百年，所以传统药物的安全问题并不是关心的重点。”

  李清晨是哈尔滨儿外科医生同时也是著名的反中医人士，他认为最近的药物召回事件说明当下的安全措施还不完善，医生应该告知患者中药使用中的危险性，但是大多数医生不愿意公开反对中药，“很少有医生敢公然批判TCMs，政府对于TCMs的支持也会让科学家们更加难以发声。因为事情上升到政治层面，公开讨论也会受到限制。”

  除了放宽对中医药的监管，中国政府还降低了中医从业和开设诊所的门槛。从2017年7月起，中医学生不再需要通过基于西药的全国医师资格考试，只需参加学徒培训并通过中医师资格考试。开设诊所也不再需要获得CFDA的批准，他们只需要在该机构登记即可。政府的最终目标是到2020年，中国的所有医疗机构都能提供基本水平的中医药服务。中国最高行政机构国务院2016年2月发布的总蓝图计划增加中医执业医师人数从每万人中从不到3人增加到每万人中有4人。政府也希望在十年后把中药的药品销售份额从26％提高到30％。

内容来源：NATURE