美国FDA近日批准了RxSight公司的可调光透镜和光传输装置,这是第一个可以在白内障手术后对人工晶状体的功率进行微调的医疗设备系统,这样患者可以在不使用眼镜时有更好的视野。
白内障是常见的眼部疾病,在这种情况下天然晶状体变混浊,影响患者的视力。在白内障手术之后。眼睛的天然晶状体被替换为人造晶状体(人工晶状体或人工晶状体),许多患者有一些轻微的残余屈光不正,需要使用眼镜或隐形眼镜。 当人造晶状体不能够正确的聚焦时引起的屈光不正,会导致视力模糊。
美国FDA眼科中心眼科和耳鼻喉科主任Malvina Eydelman博士说“迄今为止,在白内障手术后常见的屈光不正问题只能通过眼镜,隐形眼镜或屈光手术来矫正”。这个系统为某些患者提供了一个新的选择,允许医生在术后的几次手术中对植入的镜头进行小的调整,以提高视力,而不需要戴眼镜。”
RxSight人工晶状体由一种独特的材料制成,能够在手术后17-21天由光传输装置发出的紫外线反射它能对紫外线进行反应,患者在1-2周内接受3或4次光照治疗,每次持续约40-150秒,这取决于所需的调整量。从白内障手术开始到光疗结束,患者必须佩戴特殊的防紫外线眼镜,以保护新镜片免受紫外线照射。
对600名患者进行了临床研究,以评估RxSight可调光透镜和光传输装置的安全性和有效性。手术六个月后,与传统人工晶状体相比,患者在视力表上平均增加了大约一个远视力的改善。术后6个月,75%的散光也有所减少。
该装置适用于手术前有散光(角膜)并且没有黄斑疾病的患者。该装置不应用于可能增加对紫外线敏感的全身性药物的患者,如四环素、强力霉素、补骨脂素、胺碘酮、吩噻嗪类、氯喹、氢氯噻嗪、hypercin、酮洛芬、吡罗昔康、洛美沙星和甲氧沙林。服用此类药物的患者的治疗可能会导致不可逆转的眼部损伤。在患有眼部单纯疱疹病毒病史的病例中,该装置也是禁忌的。