美国FDA近日批准了Juluca,这是第一个只包含两种药物用于治疗艾滋病毒1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)的完整治疗方案,而不是在标准的HIV-1治疗中包含三种或更多治疗药物。Juluca是一种含有两种先前批准的药物(dolutegravir和rilpivirine)的固定剂量片剂,用于治疗患有HIV-1感染的患者,其病毒目前在稳定的治疗方案中可以被抑制至少6个月,没有治疗失败的历史并且没有已知的替代品可与Juluca抗衡。
美国FDA药物评估和研究中心抗病毒产品部门主管Debra Birnkrant博士说:“限制任何HIV治疗方案中的药物数量可以帮助减少对患者的毒性。
HIV通过破坏对抗疾病和感染的重要细胞来削弱人的免疫系统。 据美国疾病控制和预防中心估计,美国有110万人感染艾滋病毒,而且这种疾病仍然是某些人群死亡的重要原因。
Juluca的安全性和有效性在两项临床试验中进行了评估,共有1,024名参与者。参与者被随机分配继续他们目前的抗艾滋病毒药物或切换到Juluca。 结果显示Juluca有效地保持了病毒的抑制,并且与继续使用其目前的抗HIV药物的病毒相当。
服用Juluca的患者最常见的副作用是腹泻和头痛。严重的副作用包括皮疹和过敏反应,肝脏问题和抑郁或情绪变化。Juluca不应该与其他抗HIV药物一起使用,并可能与其他常用药物有药物相互作用。