美国FDA近日批准Sutent（苹果酸舒尼替尼）用于辅助治疗肾脏已经被切除（肾切除）后肾脏（肾细胞癌）有高风险的成年患者。 辅助治疗是在首次手术切除后采取的一种治疗形式，以降低癌症复发的风险

美国FDA的肿瘤中心主任Richard Pazdur博士说：“这是第一个被批准用于肾细胞癌患者的辅助治疗药物，这是非常重要的，因为患有肾脏切除术的患者往往有高度的癌症复发风险。 对于以前没有选择可能减少癌症复发的患者，现在已经有了一个被认可的治疗方法。

美国NCI估计，今年将有大约63,990名患者被诊断患有肾癌和肾细胞癌，其中14,440人将死于此病。Sutent是一种激酶抑制剂，通过阻断促进细胞生长的几种酶起作用。Sutent于2006年首次被批准用于某些胃肠道间质瘤和晚期肾细胞癌患者的治疗。它也被批准用于某些类型的胰腺癌患者。Sutent用于肾癌辅助治疗的批准是基于对615例肾癌切除术后复发性肾细胞癌高危患者的随机试验。该研究测量了试验开始后癌症复发的时间，患者发展了另一种不相关的癌症，或者由于任何原因（无病生存）而死亡。 五年后，有59.3％的Sutent治疗患者没有经历癌症复发或死亡，而接受安慰剂的患者中有51.3％。

Sutent的常见副作用包括疲劳、腹泻、粘膜炎症和口腔内（黏膜炎/口腔炎）、恶心、食欲下降/厌食、呕吐、腹痛、手足皮肤反应（手足综合征）、高血压（高血压）、出血事件、味觉改变（味觉障碍）、消化不良（消化不良）和血小板血小板减少（血小板减少症）。Sutent的严重副作用包括严重肝损伤（肝毒性）、心力衰竭（低左心室射血分数）、心脏病发作（心肌缺血/梗塞）、健康节律异常（QT间期延长/尖端扭转）、高血压、出血（肿瘤溶解综合征）引起的代谢异常，导致小血管中血凝块的血管异常导致血小板计数和器官功能障碍（血栓性微血管病、包括血栓性血小板减少性紫癜和溶血性尿毒症综合征）、尿中蛋白质水平升高（蛋白尿）、甲状腺功能障碍、低血糖（低血糖）、由于血液供应损失（骨坏死）引起的颌骨骨折和伤口愈合并发症。如果发生严重皮肤反应（坏死性筋膜炎，多形红斑，Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解）应停止服用Sutent。怀孕的妇女不应服用Sutent，因为这可能会对发育中的胎儿造成伤害。

Sutent的标签包含一个盒装的警告，提醒医护人员和患者有严重肝损伤（肝毒性）的风险，这可能会导致肝功能衰竭或死亡。