大家早就认识到，一些食物和营养物质可以帮助降低某些疾病或病症的风险。 自1990年以来，FDA一直负责评估包装食品的健康声明，以确保它们是科学安全的。迄今为止，FDA已经批准了12项此类健康声明，例如钙和维生素D在帮助降低骨质疏松症风险或某些水果和蔬菜可以降低癌症的风险。

近日，FDA食品安全和应用营养中心提出一条规则来撤销大豆蛋白和心脏病的健康声明。FDA食品安全和应用营养中心第一次认为有必要提出一项撤销健康声明的规则，因为自1999年授权以来发布的许多研究报告对大豆蛋白和心脏病之间的关系提出了不一致的结论。这项提出的行动已经进行了FDA的彻底审查并且强调致力于向消费者提供可信赖的信息，以便作出明智的饮食选择。

虽然一些证据仍然表明大豆蛋白与心脏病风险降低之间的关系。例如，在FDA授权健康声明之后公布的一些研究显示大豆蛋白降低心脏损伤低密度脂蛋白（LDL）胆固醇的能力的不一致发现。 FDA对这些证据的回顾得出结论，大豆蛋白与心脏病之间的关系不符合FDA授权健康声明的严格标准。

如果FDA最终确定这一规则，FDA食品安全和应用营养中心打算允许使用合格的健康声明，只要有足够的证据支持吃大豆蛋白和降低心脏病风险之间的联系。合格的健康声明要求比授权的健康声明具有较低的科学标准的证据，这将允许行业使用合格的语言来解释大豆蛋白与心脏病风险降低相关的有限证据。

FDA食品安全和应用营养中心期待在整个规则制定过程中与利益相关者和对此主题感兴趣的其他人员进行合作，并邀请他们就拟议的规则提出意见。评议期将开放75天，届时FDA食品安全和应用营养中心将考虑收到的意见以及现有信息，以确定是否进行最终规则制定。同时，制造商将被允许在其产品上保留当前的授权要求，直到该机构做出最终决定为止。

对于对大豆制品有疑问的消费者，FDA食品安全和应用营养中心建议消费者继续遵循“2015-2020年膳食指南”的建议，该指南规定健康饮食模式可包括大豆饮料和各种蛋白质食品，包括大豆制品。授权的健康声明只涉及大豆蛋白，降低冠心病的风险。 大豆或大豆衍生食品成分（如大豆油）的其它健康益处并不作为本拟议规则的一部分。