美国食品和药物管理局正在采取两个新的重要步骤来增加处方药市场的竞争，并促进低成本替代品的进入。该机构出版了非专利性品牌药物清单、未经批准的仿制药，并首次实施了一项新政策，加快审查竞争有限的仿制药申请。

FDA专员Scott Gottlieb在5月下旬宣布，这些行动是该机构“药物竞争行动计划”中首先采取的行动。

FDA专员Scott Gottlieb博士说：“没有病人应该从他们需要的药物中定价，作为致力于促进公众健康的机构，我们必须尽其一部分能力帮助患者获得所需的治疗，并且以有效的方式获得安全有效的仿制药物上市，在我们自己的工作中以风险为基础，并确保我们的规则不为新的竞争创造障碍，这一切都有助于确保患者能够获得更低成本的选择。”

为了鼓励仿制药开发，FDA公布了没有专利或排他性的品牌药物清单，即该机构尚未批准仿制药申请（称为缩写新药申请或ANDA）。同时FDA还打算加快对这份名单上产品的任何仿制药申请的审查，以确保尽快进入市场。 FDA将继续定期更新名单，以确保药物类别的持续透明度，增加竞争，有可能为患者带来重大利益。