Aurobindo制药公司宣布,他们获得了来自美国食品药品管理局(FDA)的最终批准,允许其在美国市场上市销售麻醉药品盐酸布比卡因。
该获批的简化新药审请(ANDA)是针对美国Hospira公司的麻卡因注射液的仿制版本,有0.25%(2.5毫克/毫升)和0.5%(5毫克/毫升)两种剂量规格。
该公司表示,预计将在本财年的第二个季度推出此产品。
盐酸布比卡因注射液用于在手术,诊断或者治疗流程中产生局部或区域麻醉或镇痛,同样也用于产科的操作。
Aurobindo制药公司宣布,他们获得了来自美国食品药品管理局(FDA)的最终批准,允许其在美国市场上市销售麻醉药品盐酸布比卡因。
该获批的简化新药审请(ANDA)是针对美国Hospira公司的麻卡因注射液的仿制版本,有0.25%(2.5毫克/毫升)和0.5%(5毫克/毫升)两种剂量规格。
该公司表示,预计将在本财年的第二个季度推出此产品。
盐酸布比卡因注射液用于在手术,诊断或者治疗流程中产生局部或区域麻醉或镇痛,同样也用于产科的操作。