美国食品药品管理局(FDA)授予nivolumab (Opdivo)快速批准,以用于治疗在自体造血干细胞移植(HSCT)后或者使用移植后药物brentuximabvedotin (Adcetris)发生复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者。
该项批准是基于两项纳入了95例复发性或难治性cHL患者的nivolumab单组临床试验(试验8和试验9),获得了65%的客观有效率(ORR)。Nivolumab是目前获得批准用于治疗血液恶性肿瘤的第一个PD-1抑制剂。
美国食品药品管理局(FDA)授予nivolumab (Opdivo)快速批准,以用于治疗在自体造血干细胞移植(HSCT)后或者使用移植后药物brentuximabvedotin (Adcetris)发生复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者。
该项批准是基于两项纳入了95例复发性或难治性cHL患者的nivolumab单组临床试验(试验8和试验9),获得了65%的客观有效率(ORR)。Nivolumab是目前获得批准用于治疗血液恶性肿瘤的第一个PD-1抑制剂。