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Boehringer和Lilly的2型糖尿病药物获得FDA认可

发布时间:2016-06-02 浏览次数:456

美国食品药品管理局(FDA)已经批准了利拉利汀和盐酸二甲双胍(Jentadueto XR, BoehringerIngelheim和 Eli Lilly)的联用制剂,每日一次口服,以治疗2型糖尿病成年患者。

该片剂Jentadueto XR组合了2.5或5.0毫克的二肽基肽-4(DPP-4)抑制剂利拉利汀和1000毫克的二甲双胍。适应症是作为2型糖尿病成年患者膳食和运动的一种辅助治疗。该药物不可以被用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒,此外 该药物尚无在有胰腺炎病史的患者中进行过研究。

Jentadueto XR的标签中将包括一个黑框警告以警示二甲双胍成分的乳酸性酸中毒的风险。