RadiusHealth公司表示,FDA同意接受审评他们关于abaloparatide-SC (BA-058-SC)的新药申请(NDA)。该药物用于治疗绝经后妇女的骨质疏松。发言人Lori Gorski解释道,FDA尚未向Radius提供该候选产品的PDUFA(处方药用户收费法)日期。
此外,一项关于甲状旁腺激素相关蛋白(PTHrP)的皮下肽类似物的上市许可申请(MAA)正在接受欧洲药品管理局(EMA)的审评。Radius曾期望于2015年提交NDA,但是为了获得该产品12个月的稳定性数据而推迟到今年3月份。EMA曾要求6个月的稳定性数据。