美国食品药品管理局(FDA)授予Galena生物制药公司的NeuVax (nelipepimut-S)快径资格,该药物与重组粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)相结合用于治疗伴有低到中等HER2表达(HER1+或2+)的早期淋巴结阳性乳腺癌患者,并伴随标准护理进行治疗。
NeuVax目前正在进行一项称为PRESENT的Ⅲ期临床试验,将NeuVax+GM-CSF与安慰剂+ GM-CSF进行比较,以对比它们预防癌症复发的作用。根据clinicaltrials.gov网站的信息,主要终点的预期最终数据收集日期是2018年4月。研究预期完成日期为2025年4月。